CNAS认可运行模式

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CNAS是国家质量监督检验检疫总局与国际实验室认可合作组织（ILAC）联合发布的实验室能力验证机构资格认证标准是国际认可机构在能力验证活动中认可的国家或地区实验室获得的最高水平认证。

CNAS系统成立于1981年，由IATF（国际电工委员会）建立，主要评估各成员组织的实验室管理能力，旨在提高各成员国间检验检测机构在能力方面的相互认可。

CNAS自成立以来，为来自200多个国家和地区的8000多个实验室提供了2万多个测试和测试服务。通过国际认可，可以提高实验室间测试结果的可比性，缩短测试周期，节省大量的测试成本。

根据国家有关文件和实施标准的要求，检测机构需要按照《实施标准》开展检验检测活动，并在规定时间内完成所有技术内容的验证；此外，相关实验室需要通过质量控制评价和能力评价进行评价。

一、CNAS认可运行模式

CNAS认可的全过程包括：认可申请前审查（受理、初评、现场审查、证书签署）→实验室能力评价→CNAS认证证书颁发(实验室能力评价报告评审、认证受理)→实验室能力不断提高（实验室能力证书年度监督检查、监督审核、再评价和不断提高）。

为了保证实验室管理系统的运行质量，满足用户的需求，确保认可结果的有效性、可靠性和可信度。CNAS认可委员会组织了以下活动：

1.定期或不定期审核其评审结果。

2.评审实验室提交的报告。

3.组织实验室间比较和能力验证。

4.开展技术培训、宣传等活动。

5.开展质量改进活动，不断提高检测工作水平。

根据上述管理要求，CNAS认可机构应对其内部质量保证体系和能力评价体系的运行情况进行监督评价，并形成年度报告。

二、问题及原因分析

1.对标准方法的理解不够透彻，技术人员不能及时掌握标准技术要求，不能与实际检测工作相结合。

2.对新方法、新技术研究不够，对分析中出现的问题分析不深入、不透彻。

3.在分析方法的选择上，没有结合本单位的检验检测能力进行实际操作能力验证等活动。

4.质量控制和过程控制不能严格按照CNAS认可标准进行，缺乏对检测结果的监测和评价。

5.检验程序中的相关记录没有完全保存，也没有建立相应的原始记录。

6.缺乏完善的质量控制体系和程序。

7.质量体系文件未按要求更新或完善；质量手册编制依据发生变化；缺乏相关工作指导文件和实施细则；质量审计等活动未按要求进行，造成管理和技术缺陷。

8.检测人员技术能力较弱或缺乏基础专业知识；对新技术、新方法的掌握不全面。

9.数据统计分析能力有待提高或存在问题。

10.检测人员不能很好地了解本单位的技术能力和管理水平，导致本单位产品质量无法做出正确的判断。

三、质量控制方法及要求

质量控制方法是指检测机构按照一定的程序和标准对检测结果进行验证、分析和判断，作为评价结论的依据。

质量控制主要包括人员、环境、设备(仪器)、方法和报告。实验室应根据实验室资质证书或能力验证报告规定的范围，制定相应的质量控制方案。

人员：检测机构应当建立符合本机构特点的检验检测人员准入制度和培训制度，确保其具备从事检验检测活动所需的技能和知识。

环境：检测机构应当按照国家有关规定和技术规范，制定合理的水处理系统，确保实验室具有洁净室环境控制能力，符合标准要求。

设备：检测机构应配备必要的仪器设备和耗材，以满足实验室能力验证的要求。

方法和报告：检验报告必须包括原始记录和复测材料，以及原始记录、过程记录和复测结果。

仪器设备：检验机构应建立仪器设备档案管理制度和操作规程，确保操作流程规范化、程序化。

四、实验数据与报告质量控制

数据是所有测试活动的基础，数据的真实性和可靠性是确保测试结果准确可靠的重要条件。在实际工作中，实验室应加强数据处理能力和质量控制体系的建设，根据国家和数控系统的有关规定和规范，建立和完善原始实验记录，确保测试数据的真实性和可靠性。

严格按照规定的标准要求进行检验检测活动，不得出具虚假或严重错误的检测报告，不得重复检测不合格样品。

建立健全实验室质量控制体系和质量控制点。分析研究可能出现的质量问题和事故，制定相应的预防措施和应急预案。

实验室工作人员应加强自身的学习、培训和实践锻炼，不断提高分析和测试技能水平。对发现的困难问题和特殊情况进行专项研究和分析，加强新仪器、新设备等实验条件下数据处理方法的研究和探索，通过技术交流或培训及时掌握测试方法、参数要求和数据处理方法，建立有效措施，防止不符合项目的发生；不断完善质量管理体系。

五、效果评价方法、程序及要求

根据GB/T50085技术规范的要求，检测机构应采用符合检测要求的标准样品进行检测活动效果评价，并根据检测项目和方法的不同情况，通过定性和定量相结合的方式对结果进行评价。

效果评价应遵循科学、客观、公正、合理的原则，并符合CNAS认可的相关要求和本机构的实际情况。

结果评价应采用“数据有效性/可靠性(数据处理方法)”和“结果符合性/可靠性”两种评价方法。

结果的有效性/可靠性是指检验报告所反映的试验能力和结果是否符合要求，可通过人员检查或仪器设备检查确认；数据处理方法是指试验过程中对试验过程的描述和规范。因此，可以根据实验室的具体情况选择合适的评价方法。

实验室应根据自身的检测能力和项目要求，建立健全质量保证体系，不断更新和完善。在具体工作中，要注意检验检测数据的管理和分析，不断完善技术和方法，定期检查质量控制点，确保检测数据的准确性和可靠性。开展检测工作时，要严格按照规定的条件和程序管理检测活动的全过程。严格遵守实验室资质认定制度和相关法律法规要求，按照规定的程序和时限及时归档数据。对检测结果进行书面评价时，应对报告中数据的真实性和准确性进行评价。在评价实验室能力时，实验人员需要根据实际情况，通过分析报告和实验室现场记录，以及相关人员的询问或询问，获取准确的信息。

结论：为保证评价结果的客观性和公正性，应充分利用CNAS认可系统和CNAS/CAP认可系统规定的各种检验检测活动的质量控制方法及相关管理规范和要求，建立健全各项质量控制程序；通过合理设计人员评价指标、程序和方法、数据汇总处理方法和统计分析方法，结合实验室实际情况，合理制定质量控制方法和评价流程；建立相应的检测质量管理体系和检测数据记录体系，定期开展自查工作，确保出具的数据客观、真实、准确、可靠。

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